ياسمين لحلو الفيلالي تكشف كيف تراقب فارما 5 جودة دواء الكانابيديول من الحقول إلى الصيدليات

تضع مختبرات فارما 5 مراقبة الجودة في صلب مشروعها لإنتاج دواء قائم على الكانابيديول. وذلك عبر منظومة تتبع ومراقبة تمتد من زراعة القنب الهندي إلى تصنيع المستحضر الصيدلاني النهائي.

وقالت ياسمين لحلو الفيلالي، المديرة العامة والصيدلانية المسؤولة بالمختبر، إن هذه المنظومة تستند إلى معايير دولية تهدف إلى ضمان جودة الدواء وسلامته وفعاليته.

وخلال تقديم تفاصيل مشروع الشركة، خلال ندوة صحفية نظمتها، اليوم الخميس، بمدينة الدار البيضاء، أوضحت لحلو الفيلالي أن مراقبة الجودة لا تبدأ عند تصنيع الدواء. بل تنطلق منذ المراحل الأولى للإنتاج، وتحديدا من إنبات البذور داخل الحقول.

ويعتمد المختبر، وفق تصريحها، على رقمنة مختلف مراحل الزراعة والإنتاج. بما يسمح بتتبع المادة الأولية في جميع مراحلها.

ويشمل هذا النظام تتبع القطع الأرضية وعمليات الإنبات والزراعة والحصاد. ثم التجفيف والتخزين. وبذلك، تسعى الشركة إلى الاحتفاظ بمعطيات دقيقة حول مصدر المادة النباتية والظروف التي مرت بها قبل تحويلها إلى مستخلص يستعمل في الصناعة الدوائية.

رقمنة سلسلة الإنتاج من الحقول إلى التخزين

أكدت ياسمين لحلو الفيلالي أن ضبط جودة المادة الأولية يبدأ من الحقول، حيث تعتمد فارما 5 نظاما رقميا لتوثيق مختلف مراحل زراعة القنب الهندي. ويتيح هذا النظام تتبع كل مرحلة، منذ إنبات البذور وحتى تخزين المحصول بعد تجفيفه.

ويتطلب هذا المسار، بحسب المسؤولة، تكوين العاملين وإرساء أنظمة تقنية تضمن تسجيل البيانات المرتبطة بالإنتاج. فعملية التتبع لا تقتصر على تحديد مكان الزراعة، بل تشمل مختلف العمليات التي تخضع لها المادة النباتية خلال نموها وجنيها ومعالجتها الأولية.

وتكتسي هذه المرحلة أهمية خاصة، لأن جودة المستخلص النهائي ترتبط بخصائص المادة النباتية المستخدمة في التصنيع. لذلك، يحرص المختبر على مراقبة مختلف مراحل الإنتاج، بهدف التحكم في المادة الأولية وتفادي التغيرات التي قد تؤثر في خصائصها.

التحاليل المخبرية لضبط نقاوة الكانابيديول

بعد مرحلة الزراعة والتجفيف والتخزين، تنتقل المادة النباتية إلى مراحل التحليل والاستخلاص والتنقية. وهنا تعتمد فارما 5، وفق لحلو الفيلالي، على تقنيات مخبرية متخصصة لتحديد مكونات المستخلص وقياس تركيز كل مادة داخله.

وتشمل هذه التقنيات الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء، إلى جانب الكروماتوغرافيا الغازية. وتسمح هذه التحاليل بالتعرف على المكونات المختلفة للمادة المستخلصة وقياسها، بما يساعد على ضبط تركيبها والتحقق من مستوى نقاوتها.

وأوضحت المسؤولة أن المختبر تمكن من بلوغ درجة نقاوة تتجاوز 98 في المائة في مستخلص الكانابيديول. كما أشارت إلى أن هذه النتيجة تتوافق مع متطلبات دستور الأدوية الأوروبي، الذي يستند إليه المختبر في تحديد مواصفات الجودة الصيدلانية.

ويعكس اعتماد هذه التقنيات أهمية التحاليل المتكررة خلال مراحل التصنيع، إذ لا يكفي الحصول على مستخلص أولي من القنب الهندي، بل يتعين التأكد من مكوناته وتركيزه ومدى مطابقته للمواصفات المطلوبة قبل استعماله في إنتاج الدواء.

مراقبة المنتج النهائي قبل وصوله إلى المريض

ولا تتوقف مراقبة الجودة عند إنتاج المادة الفعالة، بل تستمر حتى مرحلة تصنيع الدواء النهائي. وأكدت لحلو الفيلالي أن المستحضر يخضع لفحوصات فيزيائية وكيميائية وميكروبيولوجية، للتحقق من مطابقته للمعايير المعتمدة.

وتندرج هذه الفحوصات ضمن منظومة مراقبة تشمل مختلف مراحل التصنيع، وفقا لممارسات التصنيع الجيد والوثائق التقنية التي يتضمنها ملف ترخيص التسويق. وتهدف هذه الإجراءات إلى التأكد من أن المنتج النهائي يستجيب للمواصفات المحددة قبل استعماله من طرف المرضى.

وتشكل هذه المرحلة حلقة أساسية في سلسلة الإنتاج، لأن جودة المادة الفعالة وحدها لا تكفي لضمان جودة الدواء. بل يتعين أيضا مراقبة التركيبة النهائية والتحقق من سلامتها ومطابقتها للمتطلبات الصيدلانية.

وفي هذا السياق، شددت المسؤولة على أن ضمان الجودة والسلامة والفعالية يستدعي مراقبة متواصلة، تبدأ من الحقول ولا تنتهي إلا بعد استكمال اختبارات المنتج النهائي.

معايير دولية لتصنيع دواء القنب الهندي

وتبرز تصريحات ياسمين لحلو الفيلالي أن رهان فارما 5 لا يقتصر على استخلاص الكانابيديول من القنب الهندي، بل يشمل بناء سلسلة إنتاج تخضع للمراقبة في جميع مراحلها. ويجمع هذا النموذج بين التتبع الرقمي للزراعة والتحاليل المخبرية ومراقبة التصنيع النهائي.

كما يوضح اعتماد هذه المنظومة حجم المتطلبات التقنية المرتبطة بإنتاج دواء انطلاقا من مادة نباتية، خصوصا أن خصائصها تستوجب تحليلا دقيقا قبل تحويلها إلى مادة فعالة صيدلانية.

وبذلك، تقدم فارما 5 مشروعها باعتباره تجربة صناعية تقوم على التحكم في مختلف مراحل الإنتاج، من إنبات البذور إلى الدواء الذي يصل إلى المريض. وتضع الشركة مطابقة المعايير الدولية وضمان الجودة والسلامة والفعالية ضمن المرتكزات الأساسية لهذا المسار.